Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vöxtur - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - sómatrópín biopartners er ætlað til meðferðar með innrænu vaxtarhormóni hjá fullorðnum með vaxtarhormónskort (adult-onset-growth hormone deficiency). fullorðinn-upphaf: sjúklingar með ghd í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón án skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka ghd. barnæsku-upphaf: Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað ghd (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt skal prófanir eftir að vöxt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (< -2 standard-frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (eins og súlfat), áhrif, zídóvúdíns - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - trizivir er ætlað til meðferðar við hiv-sýkingu hjá mönnum (adult immunodeficiency virus). Þetta fastur samsetning stað þremur hlutum (abacavir, áhrif og zídóvúdíns) nota sér í svipuðum skammtar. Það er mælt með að meðferð er byrjaði með abacavir, áhrif,og zídóvúdíns sérstaklega fyrir fyrstu sex til átta vikum. val á þetta fastur samsetning ætti að vera byggist ekki eingöngu á möguleika farið viðmið, en aðallega á ráð verkun og hættu að tengjast þrjú núkleósíð hliðstæðum. sýning í þágu trizivir er aðallega byggt á niðurstöður rannsóknir flutt í meðferð barnaleg sjúklingar eða nokkuð antiretroviral upplifað sjúklinga með ekki-háþróaður sjúkdómur. Í sjúklinga með hár veiru hlaða (>100,000 afrit/ml) val meðferð þarf sérstaka umfjöllun. alls, veirufræðileg kúgun með þetta þrefaldur núkleósíð meðferð gæti verið óæðri til að fást við annað multitherapies einkum þar með aukið próteasahemlar eða ekki núkleósíð snúa-transcriptase hemla, því að nota trizivir ætti að vera aðeins talið við sérstakar aðstæður (e. co-sýkingu með berkla). Áður en hefja meðferð með abacavir, frumsýning fyrir flutning á hla-b*5701 erfðavísi ætti að framkvæma í hvaða hiv-sýkt sjúklingur, án tillits til kynþátta uppruna. skimun er einnig mælt með því áður en hafin abacavir í sjúklingar af óþekktum hla-b*5701 stöðu sem áður hafa þolað abacavir (sjá 'stjórnun eftir truflun af trizivir meðferð'). abacavir ætti ekki að vera notuð í sjúklingar sem vitað er til að bera hla-b*5701 erfðavísi, nema engin önnur lækninga kostur er í boði í þessum sjúklingar, byggt á meðferð sögu og viðnám prófa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn poulationlong-tíma meðferð börn (2 til 11 ára) og unglingar (12 til 18 ára) með vöxt bilun vegna ófullnægjandi útskrift eðlilega innræn vaxtarhormón. meðferð á stuttum vexti í börn með turner heilkenni, staðfest af litning greiningu. meðferð seinkun á vexti í leik-kynþroska börn með langvarandi nýrnabilun. fullorðinn patientsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku - eða fullorðnum-upphaf uppruna. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað vaxtarhormón skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) styrk (< 2 standard frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfínavír - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - viracept er ætlað í antiretroviral samsetning meðferð manna-ónæmisgalla-veira (hiv-1)-sýkt fullorðnir, unglingum og börn þriggja ára og eldri. Í próteasa-hemil (pi)-upplifað sjúklingar, val nelfínavír ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevírapín - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - töflur og munnlega suspensionviramune er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1-sýkt fullorðnir, unglingar, og börn á öllum aldri. mest af reynslu með sjúklingar er í ásamt núkleósíð snúa-transcriptase hemlar (nrtis). val á síðari meðferð eftir að ekki ætti að vera byggt á klínískum reynslu og viðnám prófa. 50 og 100-mg langvarandi-sleppa tabletsviramune er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1-sýkt unglingum og börn þrjú ár og yfir og fær um að kyngja töflur. langvarandi-sleppa töflur eru ekki við hæfi fyrir 14 daga leiða-í áfanga fyrir sjúklinga byrja nevirapine. Önnur nevirapine blöndum, eins og strax-sleppa töflur eða mixtúru ætti að nota. mest af reynslu með sjúklingar er í ásamt núkleósíð snúa-transcriptase hemlar (nrtis). val á síðari meðferð eftir að ekki ætti að vera byggt á klínískum reynslu og viðnám prófa. 400-mg langvarandi-sleppa tabletsviramune er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1-sýkt fullorðnir, unglingum og börn þrjú ár og yfir og fær um að kyngja töflur. langvarandi-sleppa töflur eru ekki við hæfi fyrir 14 daga leiða-í áfanga fyrir sjúklinga byrja nevirapine. Önnur nevirapine blöndum, eins og strax-sleppa töflur eða mixtúru ætti að nota. mest af reynslu með sjúklingar er í ásamt núkleósíð snúa-transcriptase hemlar (nrtis). val á síðari meðferð eftir að ekki ætti að vera byggt á klínískum reynslu og viðnám prófa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mgdarunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. , sam-gefið með cobicistat er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu í fullorðinn sjúklingar (sjá kafla 4. darunavir lyf d. 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.